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CANNABIS MEDICINAL: Marco Regulatorio Europeo

Seminario web: Revisión de la Regulación para la Exportación de Cannabis Medicinal a Europa 

11 de Marzo (Jueves); A partir de las 13:00 CEST (España)

Duracion: 90 minutos 

La asistencia es gratuita, el registro avanzado en línea se puede completar a continuación

  • Webinar internacional en colaboración con nuestro partner de Uruguay SolucionesGXP en el que se hará una revision del marco regulatorio europeo.
  • Dirigido a todos aquellos que quieran emprender un proyecto de cannabis medicinal en Europa. 

Moderador:

Marta Rodríguez

Directora del Área industrial en Azierta


Ponentes: 

Leticia Sanz

Responsable del Área de Garantía de Calidad en Azierta


Marta Garzón

Responsable de Regulatory Affairs


Agenda del Webinar 

1. ¿Qué hace falta para exportar cannabis medicinal a Europa? Regulación en Europa para la importación de planta de cannabis con fines medicinales 

  • GACP y GMP. Certificaciones por organismos privados (Control Union)
  • Identificación de los países europeos con más mercado en el mundo del cannabis medicinal.
  • Regulación en los países europeos : requisitos a nivel de importación, GACP, GMP.
  • Requisitos a nivel de instalación: invernadero o cultivo en exterior, planta de procesamiento, control de productos psicótropos.

2. ¿Cuál es la regulación en Europa aplicable a los activos de uso farmacéutico? Requisitos para la comercialización en Europa de principios activos derivados de cannabis medicinal  

  • Requisitos para el producto (DMF/CEP) 
  • Requisitos para la planta de fabricación (GMP parte II) 
  • Control del fabricante del API por parte del TAC/fabricante (auditoría, inspección, written confirmation…)

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