Seminario web: Revisión de la Regulación para la Exportación de Cannabis Medicinal a Europa
11 de Marzo (Jueves); A partir de las 13:00 CEST (España)
Duracion: 90 minutos
La asistencia es gratuita, el registro avanzado en línea se puede completar a continuación
- Webinar internacional en colaboración con nuestro partner de Uruguay SolucionesGXP en el que se hará una revision del marco regulatorio europeo.
- Dirigido a todos aquellos que quieran emprender un proyecto de cannabis medicinal en Europa.
Moderador:
Marta Rodríguez
Directora del Área industrial en Azierta
Ponentes:
Leticia Sanz
Responsable del Área de Garantía de Calidad en Azierta
Marta Garzón
Responsable de Regulatory Affairs
Agenda del Webinar
1. ¿Qué hace falta para exportar cannabis medicinal a Europa? Regulación en Europa para la importación de planta de cannabis con fines medicinales
- GACP y GMP. Certificaciones por organismos privados (Control Union)
- Identificación de los países europeos con más mercado en el mundo del cannabis medicinal.
- Regulación en los países europeos : requisitos a nivel de importación, GACP, GMP.
- Requisitos a nivel de instalación: invernadero o cultivo en exterior, planta de procesamiento, control de productos psicótropos.
2. ¿Cuál es la regulación en Europa aplicable a los activos de uso farmacéutico? Requisitos para la comercialización en Europa de principios activos derivados de cannabis medicinal
- Requisitos para el producto (DMF/CEP)
- Requisitos para la planta de fabricación (GMP parte II)
- Control del fabricante del API por parte del TAC/fabricante (auditoría, inspección, written confirmation…)
