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Implementación de Sistemas de Calidad

Las empresas consideran que la certificación ISO 13485 es un coste económico directo; sin embargo, la implantación y certificación de un sistema de gestión de la calidad se debe plantear como una inversión, la cual se traducirá en beneficios económicos para la empresa en el tiempo, siempre que se haga una buena implantación y aplicación del sistema de gestión de la calidad, gracias a:

  • Mejora de la eficacia y eficiencia de la organización y, por tanto, de los costes de producción al reducir pérdidas de tiempo en gestión y realización de procesos.
  • Se evitan errores que puedan derivar en producto no conforme, reclamaciones de clientes, etc., por la mejora de la comunicación y control de los procesos.
  • Mejora la percepción del grado de conformidad con los requisitos, gracias al establecimiento de indicadores de calidad y procesos.
  • Permite el acceso a nuevos clientes en otros países y, por tanto, incremento de negocio, al ser una certificación reconocida en todos los países.
  • Da confianza a los clientes al tener certificado el sistema de gestión de la calidad.

En Azierta podemos ayudarle en la elaboración de la documentación necesaria para la certificación de su sistema de gestión de la calidad mediante:

  • Soporte, elaboración y adaptación conforme a la ISO 13485.
  • Soporte para la adaptación en validación de software SO/TR 80002-2.
  • Realización de auditorías internas.
  • Acompañamiento en la auditoría de certificación.

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