ES

Su carro de la compra

Importe

Total (IVA incl.)

IVA (21%)
Total
Aún no has añadido ningún informe al carrito
Solicitar informes
Si prefieres realizar tu pedido vía e-mail
contacta con nosotros en: digital@azierta.com

Acceso al Mercado para la Empresa de Productos Sanitarios

¿Qué posibilidades tiene una empresa de dispositivos médicos de aterrizar en Europa?

Le proporcionamos un apoyo de 360º para su desembarco en Europa 

Actualización del sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la ISO 13485.


Auditoría interna ISO 13485.


Gestión de riesgos de procesos.


Validación de procesos.


Auditorías de proveedores.


Clasificación del producto.


Elaboración de la Documentación Técnica del producto.


Selección del organismo notificado para el marcado CE , y presentación de la documentación técnica del producto.


Selección de laboratorios para ensayos.


Comunicación de la puesta en el mercado.


Desarrollo e implementación del Sistema de Vigilancia post-comercialización.


Gestión y notificación de incidentes.


Informes de vigilancia post-comercialización (PSUR)


VIGILAZIERTA (Base de datos de expertos en vigilancia)


¿Qué operadores económicos se definen en el reglamento MDR 2017/745 en Europa?

¿Qué hace falta para ser un FABRICANTE?

¿Cómo puede ayudarle AZIERTA?

Azierta puede guiarle y acompañarle a lo largo de todo el proceso, proporcionándole apoyo experto en cada paso del camino.

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 2.000 clientes

9 años experiencia

10 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

¿TIENES ALGUNA DUDA?

Te ayudamos en todo lo que necesites. Ponte en contacto con nosotros rellenando el formulario o reserva una cita para una vídeo llamada con uno de nuestros expertos.

Utilizamos "cookies" propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarle publicidad personalizada a través del análisis de su navegación. Si continúa navegando acepta su uso. Más información y política de cookies

Envíanos un formulario con tu consulta

¡Gracias por escribirnos! En breves nos pondremos en contacto contigo para ayudarte.
Ha habido un error al enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo, o contacta con nosotros en el 912 77 10 76

¿En qué podemos
ayudarte?

    Ha habido un error al enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo.
    Azierta

    Su solicitud ha sido enviada
    correctamente

    Nuestro equipo está trabajando
    para ponerse en contacto con usted
    con la mayor brevedad posible

    ¡Muchas
    gracias!

    Solicitar informes

      Ha habido un error al enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo.
      Azierta

      Su solicitud ha sido enviada
      correctamente

      Nuestro equipo está trabajando
      para ponerse en contacto con usted
      con la mayor brevedad posible

      ¡Muchas
      gracias!