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Análisis de riesgos de impurezas elementales (ICH Q3D)

¿Qué es la directiva ICH Q3D?

La directiva ICH Q3D está destinada a limitar la presencia de impurezas elementales potencialmente tóxicas en los medicamentos de uso humano.

¿Cómo se realiza el análisis de riesgos de impurezas elementales?

Realizamos una Evaluación del Riesgo exhaustiva de cada impureza para implementar la normativa ICH Q3D siguiendo la siguiente metodología: Identificación de la impureza y recopilación de datos, elección de estrategia, análisis de riesgos, evaluación de los niveles de la impureza, generación de medidas de control, desarrollo del informe.

Contamos con experiencia nacional e internacional demostrada implementando esta normativa con más de 1000 informes realizados.

Soporte Azierta Impurezas Elementales- ICH Q3D

Realizamos el mantenimiento del informe durante todo el ciclo de vida del producto 'Lifecycle Management' a través de todos sus pasos:

impurezas elementales ichq3d

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