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Ciclo industrial

Validaciones- Soporte Implants

Los fabricantes deben controlar sus operaciones mediante la cualificación y validación del producto y del proceso, es un requisito de las normas de correcta fabricación. 

En Azierta, a través del soporte de implants realizamos validaciones para cumplir con los estándares de calidad de cada compañía y garantizar la calidad de los medicamentos. 

Nuestros expertos están en constante actualización sobre gestión de Calidad, Normas de Correcta Fabricación y Gestión de riesgos.

Validaciones de proceso

  • Gestión Análisis de riesgos, si aplica 
  • Elaboración del protocolo de validación 
  • Recogida de resultados 
  • Elaboración del informe de validación  

Validaciones de limpieza

  • Optimización de limpieza de equipos y salas 
  • “Confirma la efectividad de cualquier procedimiento de limpieza” 
  • Soporte global en validaciones de limpieza, abarca desde el estudio, racionalización, documentación hasta la implementación de unos nuevos periodos entre limpieza de equipos y salas 

Metodología Azierta

  • Estudio previo de las validaciones de limpieza realizadas y status  
  • Evaluación criticidad de salas y equipos 
  • Propuesta de plan de trabajo 
  • Documentación (controles de cambio, protocolos, análisis de riesgos, cambios PNTs…)  
  • Ejecución del plan de muestreo definido 
  • Elaboración del informe final y cierre de control de cambios 

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

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500 clientes

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9 años experiencia

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Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

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