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Revisión, desarrollo e implementación de documentación

  • Los laboratorios farmacéuticos, fabricantes e importadores, deben disponer de una memoria técnica conforme al Real Decreto 824/2010 de 25 de junio. 
  • Las autoridades reguladoras realizan inspecciones de Normas de Correcta Fabricación y Buenas Prácticas de Distribución, por lo que la documentación del Sistema de Calidad debe mantenerse actualizada
  • Una buena documentación constituye una parte fundamental del sistema de Garantía de Calidad y es clave para trabajar cumpliendo los requerimientos de las GMP/GDP. 
  • En Azierta, revisamos, desarrollamos e implementamos procedimientos normalizados de trabajo (PNTS) de forma clara y concisa sobre las actividades relacionadas con GMP de los laboratorios farmacéuticos. Además de dar soporte en el desarrollo y revisión de la Memoria Técnica y el Manual de Calidad de las plantas. 
  • Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) 
  • Manual de Calidad 
  • Memoria técnica
  • Elaboración del documento 
  • Revisión del documento  
  • Aprobación del documento 

En Azierta, somos especialistas en Sistemas de calidad GMP y garantizamos su efectividad, seguimiento e implantación.

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