GMP Compliance Adviser es una herramienta Online sencilla y flexible que proporciona la información sobre GMPs más actualizada para facilitar el cumplimiento de la normativa internacional
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LA BASE DE DATOS ONLINE GMP MÁS COMPLETA
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¿Qué ventajas ofrece GMP Compliance Adviser?
I. Calidad a todos los niveles en los procesos de las plantas farmacéuticas
Prepara los procedimientos e instalaciones para las inspecciones en cualquier momento, proporciona todas las regulaciones internacionales, dispone de plantillas de procedimientos autorizados para desarrollar de forma rápida procedimientos operativos estándar (PNTs), cubre todos los aspectos de estándares de calidad, regulatorios y de cumplimiento en fabricación, envasado, instalaciones, documentación, IT, auditorías y mucho más.
II. Procedimientos e instalaciones listos para inspecciones en todo momento
Dispone de una guía completa y detallada para cumplir con la normativa, así como el conocimiento y asesoramiento especializado sobre cómo preparar (y pasar) las inspecciones y auditorías, proporciona recursos para todos los miembros del equipo en cada nivel de calidad y cumplimiento. Siguiendo fielmente las recomendaciones GMP Compliance Adviser estará prácticamente garantizado el visto bueno de inspectores y auditores.
III. Resolución de problemas y retos a nivel de calidad, regulación y cumplimiento
GMP Compliance Adviser es la solución online de referencia a la hora de: Resolver problemas de acciones correctivas y preventiva, recurrir a listas de verificación de calidad, cumplimiento y regulación para su gente, consultar la normativa, crear un procedimiento normalizado de trabajo (PNT), establecer pautas para una documentación adecuada, preparar futuras inspecciones y auditorías, corregir deficiencias resultantes de una inspección o auditoría, poner al día los equipos en cuanto a procedimientos de calidad y cumplimiento.
IV. Bibliografía de todo el contexto de GMP
GMP Compliance Adviser facilita una única fuente para los requisitos de UE, FDA, OMS, PIC/S, ICH y HC. También proporciona acceso a una guía completa sobre los siguientes aspectos; todos disponibles para su búsqueda de manera que obtenga respuestas instantáneas:
GMP en la práctica
Sistema de calidad farmacéutica (PQS por sus siglas en inglés), personal, instalaciones, servicios y equipamiento, agua para uso farmacéutico, formación, proceso de validación y otros tantos servicios.
Regulaciones de GMP
Direcciones, organismos nacionales y asociaciones farmacéuticas, directivas y directrices de la UE, directrices de EE. UU., CFR y de FDA, directrices ICH, directrices PIC/S, GMP de otras regiones y directrices de la OMS.
