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Gestión de riesgos de calidad (ICH Q9)

  • Evaluación y gestión de riesgos de calidad de medicamentos de uso humano y veterinario según guía ICH Q9. 
  • La calidad del medicamento debe mantenerse a lo largo del ciclo de vida del producto. 
  • Una eficaz gestión de riesgos de calidad es fundamental para alcanzar un sistema de calidad efectivo. Garantiza: 

Alta calidad del medicamento. 

Identifica y controla los posibles problemas durante el desarrollo y la fabricación. 

Mejora la toma de decisiones si surge un problema de calidad. 

Ante autoridades regulatorias, proporciona mayor seguridad de la capacidad de un laboratorio para hacer frente a los posibles riesgos. 

Nuestros servicios incluyen:

  • Gestión de proveedores 
  • Planificación de validaciones
  • Prevención de la Contaminación cruzada 

En Azierta, implementamos y mantenemos Sistemas de Calidad de acuerdo con las necesidades de cada empresa para mejorar la gestión de los recursos y los resultados. 

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

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