En Azierta, somos expertos en dar soporte en la obtención y mantenimiento de la certificación GMP/GDP.
La necesidad de mantener y controlar el estado de las plantas de fabricación de materiales de partida, principios activos, excipientes y materiales de acondicionamiento hacen imprescindible la implementación y el mantenimiento de un Sistema de Calidad acorde a la normativa GMP más actualizada.
Además, las actuales directrices sobre Normas de Correcta Distribución de medicamentos de uso humano (2013/C 343/01), también han condicionado a que los laboratorios TAC y los representantes locales obtengan un certificado GDP para sus instalaciones.
En Azierta facilitamos que nuestros clientes obtengan certificación GMP/GDP acorde a la normativa vigente :
- Implementación y revisión del Sistema de Calidad.
- Soporte durante todo el proceso a través de IMPLANTS.
- Análisis de Riesgos.
- GAP análisis.
- Procedimientos PNTs.
- Formaciones "in company"
