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Ciclo Industrial

Implantación y soporte GMP/GDP

En Azierta, somos expertos en dar soporte en la obtención y mantenimiento de la certificación GMP/GDP.

La necesidad de mantener y controlar el estado de las plantas de fabricación de materiales de partida, principios activos, excipientes y materiales de acondicionamiento hacen imprescindible la implementación y el mantenimiento de un Sistema de Calidad acorde a la normativa GMP más actualizada.

Además, las actuales directrices sobre Normas de Correcta Distribución de medicamentos de uso humano (2013/C 343/01), también han condicionado a que los laboratorios TAC y los representantes locales obtengan un certificado GDP para sus instalaciones.

En Azierta facilitamos que nuestros clientes obtengan certificación GMP/GDP acorde a la normativa vigente :

  • Implementación y revisión del Sistema de Calidad.
  • Soporte durante todo el proceso a través de IMPLANTS.
  • Análisis de Riesgos.
  • GAP análisis.
  • Procedimientos PNTs.
  • Formaciones "in company"

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