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Auditorías y/o inspecciones

  • Los medicamentos y principios activos fabricados o importados en la Unión Europea, deben fabricarse según los principios y directrices de las GMP. Y la distribución de los mismos bajo GDP.  
  • En Azierta, realizamos Auditorías GMP/GDP, para cumplir con los requisitos marcados en la normativa GMP/GDP y garantizar su cumplimiento. 
  • Aseguramos estándares de calidad adecuados en el proceso de fabricación y control de medicamentos, así como en su distribución, tanto a nivel interno mediante auditorías a cliente como de proveedores. 

Nuestro servicio incluye:

  • Planificación de fechas, elaboración agenda y alcance de auditoría. 
  • Ejecución de la Auditoria en las instalaciones.
  • Elaboración del informe final con las observaciones detectadas.
  • Revisión del plan CAPA y del cierre de las acciones correctoras.

Somos especialistas en Sistemas de Calidad GMP/GDP, garantizamos el cumplimiento de las normativas vigentes ofreciendo soporte global en auditorías desde las desviaciones detectadas hasta su cierre

Líderes del sector farma & salud

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500 clientes

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9 años experiencia

10 años de experiencia

Innovadores

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