- Los medicamentos y principios activos fabricados o importados en la Unión Europea, deben fabricarse según los principios y directrices de las GMP. Y la distribución de los mismos bajo GDP.
- En Azierta, realizamos Auditorías GMP/GDP, para cumplir con los requisitos marcados en la normativa GMP/GDP y garantizar su cumplimiento.
- Aseguramos estándares de calidad adecuados en el proceso de fabricación y control de medicamentos, así como en su distribución, tanto a nivel interno mediante auditorías a cliente como de proveedores.
Nuestro servicio incluye:
- Planificación de fechas, elaboración agenda y alcance de auditoría.
- Ejecución de la Auditoria en las instalaciones.
- Elaboración del informe final con las observaciones detectadas.
- Revisión del plan CAPA y del cierre de las acciones correctoras.
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Somos especialistas en Sistemas de Calidad GMP/GDP, garantizamos el cumplimiento de las normativas vigentes ofreciendo soporte global en auditorías desde las desviaciones detectadas hasta su cierre
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