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Ciclo Industrial

Actualización documentación farmacopea

Debido a las constantes actualizaciones de las monografías en farmacopeas, es necesario mantener al día las especificaciones (SPEC) y métodos analíticos (MoA) de materiales y productos.

En Azierta, ofrecemos a los laboratorios de control de calidad, un servicio integral de actualización e implementación de nuevas especificaciones y procedimientos analíticos para garantizar que sus productos están alineados con la normativa vigente.

Metodología de actualización de documentación farmacopea

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I. Determinación de materiales y productos críticos que quieran integrarse en el servicio.

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II. Estudio del estado de actualización de los productos y materiales seleccionados.

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III. Identificación de cambios normativos que puedan afectar al cliente: análisis de monografías actualizadas y entorno GMP.

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IV. Valoración de los cambios necesarios para la actualización y los tiempos de trabajo.

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V. Implementación de las actualizaciones: generación de nuevas especificaciones y procedimientos analíticos en el formato del cliente y listos para revisión e implantación.

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