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Ciclo Científico

Registro del medicamento y mantenimiento post-autorización

Somos Azierta, expertos en el registro de medicamentos poniendo a disposición del cliente nuestro nombre, dirección legal, sistema de farmacovigilancia y actividad regulatoria, a través de Atreiza Laboratorios.

Facilitamos el registro de productos en el territorio europeo actuando como titulares de la autorización de comercialización.

¿Cómo es el proceso de elaboración?

Solicitud de registro

Centralizado

Reconocimiento mutuo

Nacional

FDA

Soporte durante el procedimiento de registro

Solicitud inicial

Resolución de deficiencias

Fases nacionales

Soporte para el mantenimiento del titular de la Autorización de Comercialización 

Variaciones

Fraccionamiento de textos y Test de Legibilidad

Transferencias de Titularidad

Revalidación Quinquenal

Mantenimiento anual de comercialización

Suspensión temporal/revocación

Otras comunicaciones en Aplicaciones de la AEMPS

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

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