Somos Azierta, expertos en el registro de medicamentos poniendo a disposición del cliente nuestro nombre, dirección legal, sistema de farmacovigilancia y actividad regulatoria, a través de Atreiza Laboratorios.
Facilitamos el registro de productos en el territorio europeo actuando como titulares de la autorización de comercialización.
¿Cómo es el proceso de elaboración?
Solicitud de registro
- Centralizado
- Reconocimiento mutuo
- Nacional
- FDA
Soporte durante el procedimiento de registro
- Solicitud inicial
- Resolución de deficiencias
- Fases nacionales
Soporte para el mantenimiento del titular de la Autorización de Comercialización
- Variaciones
- Fraccionamiento de textos y Test de Legibilidad
- Transferencias de Titularidad
- Revalidación Quinquenal
- Mantenimiento anual de comercialización
- Suspensión temporal/revocación
- Otras comunicaciones en Aplicaciones de la AEMPS
