Somos Azierta, expertos en el registro de medicamentos poniendo a disposición del cliente nuestro nombre, dirección legal, sistema de farmacovigilancia y actividad regulatoria, a través de Atreiza Laboratorios.
Facilitamos el registro de productos en el territorio europeo actuando como titulares de la autorización de comercialización.
¿Cómo es el proceso de elaboración?
Solicitud de registro
Centralizado
Reconocimiento mutuo
Nacional
FDA
Soporte durante el procedimiento de registro
Solicitud inicial
Resolución de deficiencias
Fases nacionales
Soporte para el mantenimiento del titular de la Autorización de Comercialización
Variaciones
Fraccionamiento de textos y Test de Legibilidad
Transferencias de Titularidad
Revalidación Quinquenal
Mantenimiento anual de comercialización
Suspensión temporal/revocación
Otras comunicaciones en Aplicaciones de la AEMPS
