La adecuada interpretación del prospecto por los pacientes o usuarios destinatarios del medicamento es de vital importancia ya que asegura el uso correcto y seguro del mismo.
Los Test de legibilidad deben realizarse de manera obligatoria, atendiendo al artículo 59(3) de la Directiva 2004/27/CE por la que se modifica la 2001/83/CE, en el que se establece que “el prospecto deberá reflejar los resultados de las consultas con grupos diana de pacientes para garantizar su legibilidad, claridad y facilidad de utilización”, de acuerdo a las recomendaciones establecidas en las Guidelines europeas publicadas sobre legibilidad del prospecto y etiquetado de los medicamentos de uso humano.
Desde Azierta, contamos con un equipo de expertos que puede ayudarte a realizar de manera ágil el test de legibilidad del prospecto de tu medicamento, para garantizar su correcto entendimiento asegurando así un correcto uso del mismo que garantice así su efectividad y minimice posibles riesgos, aportando el correspondiente informe de resultados para adjuntar a la solicitud de autorización tanto para la AEMPS como para el resto de Agencias o la EMA.
