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Ciclo Científico

Presentación de datos sobre medicamentos autorizados

La presentación de datos de medicamentos autorizados (Articulo 57) es un procedimiento gracias al cual la EMA puede recopilar correctamente toda la información y mejorar el análisis y seguimiento de datos en el ámbito de Farmacovigilancia.  

Todos los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos tienen la obligación de proporcionar a la EMA los datos de sus medicamentos autorizados, mantener la información actualizada y presentar cualquier información adicional requerida, en un plazo determinado. 

Toda la gestión de esta información se hace a través de la plataforma Extended EudraVigilance medicinal product dictionary (XEVMPD) de manera conjunta con el departamento de farmacovigilancia.

Desde AZIERTA, contamos con un gran equipo de profesionales multidisciplinares que controlan la herramienta XEVMPD y pueden ayudarte con su gestión.

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