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ICH eCTD: Actualización del formato de envío de expedientes

Somos Azierta, expertos en la actualización del formato de envío de expedientes.

La normativa europea ha establecido un proceso para actualizar el formato de envío de expedientes de medicamentos a las Autoridades Competentes de cara a gestionar el ciclo de vida del medicamento manteniendo la trazabilidad.

Facilitamos a nuestros clientes la adaptación al cambio normativo ICH eCTD a través de:

Secuencia de consolidacion

Soporte necesario para realizar las consolidaciones de los dosieres, creando la secuencia de consolidación necesaria para cada cliente.

Generación de las secuencias ECTD

Generación de las secuencias eCTD y mantenimiento de los árboles de los ciclos de vida de los medicamentos en nuestro archivo.

Secuencias eCtD

Desarrollo de secuencias eCTD a partir de una secuencia NeeS o de los documentos por separado para clientes que no dispongan de estos softwares (simplificación del proceso y ahorro de costes).

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

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