En Azierta damos soporte para:
- Establecer la estrategia regulatoria para la presentación de un dossier de registro de un medicamento profundizando en los objetivos del producto y del cliente y seleccionamos el procedimiento de registro más adecuado para cada empresa.
- Preparación, presentación y seguimiento del dossier de registro hasta la obtención de la autorización de comercialización de un medicamento.
- Soporte regulatorio en todas las actividades locales necesarias para la puesta en el mercado o mantenimiento de los medicamentos.
- Adecuamos el formato común de eCTD requerido solicitando la información necesaria.
- Revisión de materiales promocionales de medicamentos, seleccionando los textos adecuados para alcanzar los objetivos de marketing.
