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Registro y estrategia regulatoria de medicamentos

En Azierta damos soporte para:

  • Establecer la estrategia regulatoria para la presentación de un dossier de registro de un medicamento profundizando en los objetivos del producto y del cliente y seleccionamos el procedimiento de registro más adecuado para cada empresa.
  • Preparación, presentación y seguimiento del dossier de registro hasta la obtención de la autorización de comercialización de un medicamento.
  • Soporte regulatorio en  todas las actividades locales necesarias para la puesta en el mercado o  mantenimiento de los medicamentos.
  • Adecuamos el formato común de eCTD requerido solicitando la información necesaria.
  • Revisión de materiales promocionales de medicamentos, seleccionando los textos adecuados para alcanzar los objetivos de marketing.

Expertos en estrategia regulatoria de medicamentos

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 2.000 clientes

9 años experiencia

10 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

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