En Azierta, nuestro equipo asegura que la gestión de la Farmacovigilancia cumple con todos los requisitos descritos en las Buenas Prácticas de FVP en la UE (GVP).
Aconsejamos sobre:
- El manejo y monitorización completa de las reacciones adversas espontáneas, incluyendo la evaluación médica.
- Búsquedas bibliográficas
- Informes de seguridad: PSUR, ACO, RMP, DSUR.
- Detección de señales.
- Diseño, registro, implementación y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
- Contacto local para Farmacovigilancia.
- Contacto 24/7/365 para Farmacovigilancia.
- Vigilancia de Productos Sanitarios.
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Además, ofrecemos apoyo en todas las actividades de farmacovigilancia posteriores a la comercialización fuera de la Unión Europea.
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