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Ciclo Comercialización

Farmacovigilancia durante la Postcomercialización

En Azierta, nuestro equipo asegura que la gestión de la Farmacovigilancia cumple con todos los requisitos descritos en las Buenas Prácticas de FVP en la UE (GVP).

Aconsejamos sobre:

  • El manejo y monitorización completa de las reacciones adversas espontáneas, incluyendo la evaluación médica.
  • Búsquedas bibliográficas
  • Informes de seguridad: PSUR, ACO, RMP, DSUR.
  • Detección de señales.
  • Diseño, registro, implementación y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
  • Contacto local para Farmacovigilancia.
  • Contacto 24/7/365 para Farmacovigilancia.
  • Vigilancia de Productos Sanitarios.

Además, ofrecemos apoyo en todas las actividades de farmacovigilancia posteriores a la comercialización fuera de la Unión Europea.

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

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