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Ciclo Comercialización

Farmacovigilancia en ensayos clínicos

Azierta es una empresa de consultoría científica con oficinas en Madrid, Barcelona y Bogotá. A través de nuestra red de socios, podemos proporcionar apoyo científico en todo el mundo.

Ofrecemos servicios integrales que van desde el desarrollo temprano, pasando por el registro, hasta las fases de marketing y post-comercialización de su producto.

Azierta proporciona una variedad de servicios para garantizar la seguridad a lo largo de los ensayos clínicos con el fin de cumplir con los requisitos y responsabilidades regulatorios.

  • Seguridad de los ensayos clínicos.
  • Gestión de FV diaria.
  • Informes de seguridad.
  • Contacto con las autoridades sanitarias.

¿Cuáles son nuestros servicios?

  • Desarrollo de Planes de Gestión de Datos de Seguridad
  • Revisión de Protocolos
  • Desarrollo de acuerdos de intercambio de datos de seguridad
  • Elaboración y presentación de informes de seguridad (DSUR y SUSAR)
  • Procedimientos normalizados de farmacovigilancia
  • Manejo completo de las Reacciones Adversas Graves (SAE)
  • Establecimiento de Sistemas de Farmacovigilancia
  • Formación de investigadores y agencias de calificación crediticia

Conoce Vigilazierta

Su solución global para la farmacovigilancia en ensayos clínicos que proporciona la mejor gestión de casos de su clase para un sistema de farmacovigilancia moderno.  Esta base de datos proporciona una capacidad de base de datos global única para la elaboración de informes de seguridad.

  • Seguridad de los datos.
  • Intuitiva y ágil.
  • Rentable.
  • Cumplimiento de todas las normas de seguridad.
  • Controlar los plazos de presentación.

Líderes del sector farma & salud

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