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Ciclo Industrial

Farmacovigilancia y seguridad

Como consultora líder en el ámbito de la ciencia y la salud, en Azierta contamos con una amplia experiencia en Farmacovigilancia y estamos adaptados a los últimos requerimientos legislativos

Con el lanzamiento de la última versión de Eudravigilance, ha surgido un nuevo escenario en farmacovigilancia, que implica cambios significativos para garantizar el cumplimiento normativo y la gestión eficaz de la farmacovigilancia en el día a día. 

Por ello, gracias a nuestro equipo de expertos diseñamos soluciones innovadoras y rentables para ayudar a nuestros clientes a adaptarse de manera ágil a este nuevo entorno. 

En Azierta somos expertos en farmacovigilancia y estamos 100% alineados con el entorno actual europeo de farmacovigilancia.

Ofrecemos servicios integrales a nivel internacional, que van desde el desarrollo temprano, pasando por el registro, hasta las fases de marketing y post-comercialización de su producto, implementando soluciones personalizadas totalmente adaptadas a las necesidades del cliente, contando además con una base de datos propia Vigilazierta: Database Solution.   

Nuestro equipo asegura que la gestión de la Farmacovigilancia cumple con todos los requisitos descritos en las Buenas Prácticas de FV en la UE (GVPs) incluyendo: 

  • El manejo y monitorización completa de las reacciones adversas espontáneas, incluyendo la evaluación médica. 
  • Búsquedas bibliográficas.
  • Informes de seguridad: PSUR, ACO, RMP, DSUR. 
  • Detección de señales. 
  • Diseño, registro, implementación y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF). 
  • Contacto local para Farmacovigilancia. 
  • Contacto 24/7/365 para Farmacovigilancia. 
  • Vigilancia de Productos Sanitarios. 

Amplia información sobre nuestros servicios:

Monitorización RAM
Monitorización RAM
Informes de Seguridad
Informes de Seguridad
Auditorías remotas o presenciales
Auditorías remotas o presenciales
Soporte QPPVs europeo y locales
Soporte QPPVs europeo y locales
Outsourcing
Outsourcing

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

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