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Ciclo Científico

Farmacovigilancia en ensayos clínicos

Azierta es una empresa de consultoría científica con oficinas en Madrid, Barcelona, París, Milán, Lisboa y Bogotá. A través de nuestra red, podemos proporcionar apoyo científico en todo el mundo.

Ofrecemos servicios integrales que van desde el desarrollo temprano, por el registro, hasta las fases de marketing y post-comercialización de su producto.

Azierta proporciona una variedad de servicios para garantizar la seguridad a lo largo de los ensayos clínicos con el fin de cumplir con los requisitos y responsabilidades regulatorios.

Seguridad de los ensayos clínicos

Seguridad de los ensayos clínicos

Gestión de FV diaria

Gestión de FV diaria

Informes de seguridad

Informes de seguridad

Contacto con las autoridades sanitarias

Contacto con las autoridades sanitarias

Nuestros servicios de farmacovigilancia  en ensayos clínicos incluyen:

  • Desarrollo de Planes de Gestión de Datos de Seguridad
  • Revisión de Protocolos
  • Desarrollo de acuerdos de intercambio de datos de seguridad
  • Elaboración y presentación de informes de seguridad (DSUR y SUSAR)
  • Procedimientos normalizados de farmacovigilancia
  • Manejo completo de las Reacciones Adversas Graves (SAE)
  • Establecimiento de Sistemas de Farmacovigilancia
  • Formación de investigadores y agencias de calificación crediticia

¿Qué es Vigilazierta?

Su solución global para la farmacovigilancia en ensayos clínicos que proporciona la mejor gestión de casos de su clase para un sistema de farmacovigilancia moderno.  Esta base de datos proporciona una capacidad de base de datos global única para la elaboración de informes de seguridad.

Vigilazierta cumple con todas las normas de seguridad. Vigilazierta controla los plazos de presentación. Vigilazierta proporciona seguridad de los datos. Vigilazierta es intuitiva y ágil. Vigilazierta es rentable.

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

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9 años experiencia

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Innovadores

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Orientados cliente

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