ES

cart
Menu
Área privada
Cerrar sesión
Área privada
Iniciar sesión
Search
Buscar

Ha habido un error al hacer tu búsqueda

No hemos encontrado ningún resultado para tu búsqueda

Menu

Su carro de la compra

Importe

Total (IVA incl.)

IVA (21%)
Total
Aún no has añadido ningún informe al carrito
Solicitar informes
Si prefieres realizar tu pedido vía e-mail
contacta con nosotros en: digital@azierta.com

Actualidad y noticias

Blog
Inicio > Blog > Toxicología

Nuevas responsabilidades del Director Técnico (Anexo 16). Análisis de Riesgo

Nuevas responsabilidades del Director Técnico (Anexo 16). Sesión AEFI/COFM y videoconferencia CGCF.

Recientemente, junto a Isabel Alcalde Socia del Bufet, de Abogados Amat y Vidal-Quadras, tuve ocasión de exponer en 2 sesiones las novedades del anexo 16 y las responsabilidades administrativas, civiles y penales que asume el Director Técnico.

La primera sesión, desarrollada el 16 de marzo, fue organizada conjuntamente por AEFI y el Colegio de Farmacéuticos de Madrid (COFM) y contó con la asistencia de más de 100 profesionales del sector; la segunda sesión, organizada por el Consejo General de Farmacéuticos, por videoconferencia, se abrió a la conexión de los colegiados de toda España.

Con relación a las novedades que se derivan de la entrada en vigor de anexo 16, desde Azierta podemos ayudar a los Directores Técnicos en la implantación de estos nuevos requerimientos :

  • Análisis de riesgos sobre la criticidad de los proveedores de materiales de partida.
  • Auditorias GMP y GDP. Con socios en la India y China que posibilitan precios competitivos y unos altos estándares de calidad en la auditorias en estos mercados.
  • Revisión y realización de los acuerdos técnicos entre terceros  para delimitar la responsabilidad de cada una de las partes (Laboratorios comercializadores y fabricantes, fabricantes y proveedores, fabricantes y distribuidores).
  • Adecuación a la nueva Directriz (2015/C 95/02) Evaluación formal de riesgos a efectos de determinar las prácticas correctas de fabricación apropiadas para los excipientes de medicamentos de uso humano.

Las personas interesadas en la presentación realizada en estas sesiones pueden ponerse en contacto a través del siguiente e-mail: alberto.carazo@azierta.eu

Volver

Publicaciones relacionadas

CMOs, cómo afrontar la incorporación de un nuevo HPAPI

Las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación de sus productos a instalaciones especializadas en el...

Leer más

CMOs, cómo afrontar la incorporación de un nuevo HPAPI

Las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación de sus productos a instalaciones especializadas en el...

Leer más

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

Envíanos un formulario con tu consulta

¡Gracias por escribirnos! En breves nos pondremos en contacto contigo para ayudarte.
Ha habido un error al enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo, o contacta con nosotros en el 912 77 10 76
Reservar cita

Reserve su cita para una video llamada con nuestros expertos

reservar
Utilizamos "cookies" propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarle publicidad personalizada a través del análisis de su navegación. Si continúa navegando acepta su uso. Más información y política de cookies