ES
Menu

Actualidad y noticias

Blog
Inicio > Blog > Farmacovigilancia

¿Te has dado de alta ya en la nueva base de datos de EVDAS para detección de señales?

La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia.

A partir del próximo mes de noviembre entramos en un nuevo entorno legislativo que modificará la forma en la que trabajamos en farmacovigilancia; poniendo especial énfasis en la detección de señales. En este sentido, a los Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) se les concederá acceso al sistema de análisis de datos de EudraVigilance (EVDAS) para la detección de señales y la presentación de informes, de modo que deben conocer la herramienta y registrar a su personal para que tenga acceso a la misma. Esto supone un aumento muy significativo en el volumen de datos que las compañías manejaran, por lo que una aproximación experta, no solo cualitativa, sino también cuantitativa estadística se hacen imprescindibles.

En Azierta somos expertos en Farmacovigilancia y ponemos a disposición de nuestros clientes un equipo multidisciplinar especializado en el análisis de información de seguridad; capaz de identificar y manejar señales de manera precoz y eficiente, de acuerdo con la normativa y evitando poner en riesgo la salud pública.

A lo largo de los próximos meses compartiremos todos los detalles relativos a las implicaciones de este nuevo escenario.

Visita azierta.eu/farmacovigilancia y haznos llegar tus consultas a través de nuestro formulario web.

 

Volver

Publicaciones relacionadas

Implicaciones del nuevo reglamento a nivel de seguridad: Informes...

La entrada en vigor de los nuevos reglamentos para productos sanitarios MDR (2017/745) y de productos in vitro IVDR (2017/746)...

Leer más

Claves para la adaptación al nuevo entorno R3

A finales de 2017 se ha generado un entorno único europeo en la gestión de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos,...

Leer más

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

Envíanos un formulario con tu consulta

Reservar cita

Reserve su cita para una video llamada con nuestros expertos

reservar

Oficinas

España

Madrid (HQ)

Vía de las Dos Castillas 33, Edificio 7 - 28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

912 77 10 76

info@azierta.com

España

Barcelona

Ctra. de l'Hospitalet, 147, Edificio Roma - 08940 Barcelona

912 77 10 76

info@azierta.com

Colombia

Bogotá

Calle 25 nº 68-35

(+57) 3103498206

info@azierta.com

Portugal

Lisbon

Avenida da Liberdade, 10

(+34) 91 277 10 76

info@azierta.com

Italy

Milan

Bastioni di Porta Nuova, 21 - 20121 Milan

(+34) 91 277 10 76

info@azierta.com

France

Paris

54 rue de Londres - 75008 Paris

(+33) 180 209 978

info@azierta.com

Utilizamos "cookies" propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarle publicidad personalizada a través del análisis de su navegación. Si continúa navegando acepta su uso. Más información y política de cookies