ES

cart
Menu
Área privada
Cerrar sesión
Área privada
Iniciar sesión
Search
Buscar

Ha habido un error al hacer tu búsqueda

No hemos encontrado ningún resultado para tu búsqueda

Menu

Su carro de la compra

Importe

Total (IVA incl.)

IVA (21%)
Total
Aún no has añadido ningún informe al carrito
Solicitar informes

Actualidad y noticias

Blog
Inicio > Blog > Farmacovigilancia

Desaparece la transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas mediante FEDRA

El 1 de Marzo de 2017 desaparece la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA.

A partir de esta fecha, todos los titulares de autorización de comercialización (TAC) deberán enviar por medio electrónico (XML) las sospechas de reacciones adversas a la base de datos EudraVigilance. Con esto, se pretende que el proceso de notificación de reacciones adversas se unifique en toda la Unión Europea.

Existen dos opciones para poder notificar las reacciones adversas mediante la transmisión electrónica en formato XML. Por un lado, la Agencia Europea del Medicamento ha desarrollado una herramienta para facilitar la transmisión de casos de sospechas de reacciones adversas a través de “EudraVigilance Web Trader”. Por otro lado, los TAC pueden integrar en su base de datos de Farmacovigilancia la opción de generar, enviar y recibir mensajes XML.

Desde Azierta, proponemos una base de datos eficiente, ágil y de calidad, Vigilazierta, que permite enviar casos de sospechas de reacciones adversas a través de XML directamente a EudraVigilance.

Si necesitas que te aconsejemos sobre este tema, no dudes en consultarnos. En Azierta, contamos con un grupo de expertos en Farmacovigilancia que te informará sobre cómo proceder a partir del 1 de Marzo.

Desaparece la transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas mediante FEDRA

Volver

Publicaciones relacionadas

COVID_Nuevo sistema i-SPOC de la EMA para problemas suministro...

Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez...

Leer más

Clasificación MUMS ¿Es la solución?

Desde hace tiempo la Agencia Europea de medicamentos (EMA) ha implementado una política para abordar la falta de medicamentos...

Leer más

Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 500 clientes

9 años experiencia

9 años de experiencia

Innovadores

Líderes en innovación

Orientados cliente

Orientados 100% al cliente

Envíanos un formulario con tu consulta

¡Gracias por escribirnos! En breves nos pondremos en contacto contigo para ayudarte.
Ha habido un error al enviar tus datos, por favor, vuelve a intentarlo, o contacta con nosotros en el 912 77 10 76
Reservar cita

Reserve su cita para una video llamada con nuestros expertos

reservar
Utilizamos "cookies" propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarle publicidad personalizada a través del análisis de su navegación. Si continúa navegando acepta su uso. Más información y política de cookies