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COVID_Nuevo sistema i-SPOC de la EMA para problemas suministro

Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez de medicamentos por diversos factores.

Para prevenir y mitigar los problemas de suministro de algunos fármacos, el “Grupo Ejecutivo de la UE sobre la escasez de medicamentos causados ​​por eventos importantes” está liderando una acción rápida y coordinada entre la EMA, los Estados Miembros y la industria farmacéutica.

Para ello, pide la colaboración de las compañías farmacéuticas que comercializan ciertos medicamentos utilizados en cuidados intensivos, como algunos anestésicos, antibióticos y relajantes musculares, y medicamentos utilizados “fuera de indicación” para COVID-19.

La EMA solicita a estas compañías (a nivel headquarter) que asignen un único punto de contacto (i-SPOC_ industry single point of contact) para informar sobre la escasez continua o anticipada de medicamentos utilizados para tratar COVID-19.

El contacto de la EMA se está realizando estos días a través de las personas responsables de farmacovigilancia (EU-QPPVs), solicitándoles los datos de la persona de la compañía designada como i-SPOC durante la pandemia. La lista específica de fármacos para el tratamiento del COVID-19 incluidos en este proyecto será comunicada posteriormente a cada i-SPOC.

 

 

El día 15 de abril la EMA llevará a cabo un Webinar con todos los i-SPOC para aclarar los detalles de las acciones previstas.

La primera fase del sistema i-SPOC comenzará el viernes 17 de abril. Al principio, se centrará exclusivamente en la escasez actual/anticipada de ciertos medicamentos utilizados en el entorno hospitalario (UCI).

 

Amplia la información consultando los siguientes enlaces:

https://www.ema.europa.eu/en/news/addressing-potential-impact-novel-coronavirus-disease-covid-19-medicines-supply-eu

 https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-authorities-agree-new-measures-support-availability-medicines-used-covid-19-pandemic

https://www.ema.europa.eu/en/news/update-eu-actions-support-availability-medicines-during-covid-19-pandemic

En Azierta somos expertos en Farmacovigilancia y disponemos de un equipo multidisciplinar que cuenta con el conocimiento y experiencia necesarios para dar soporte ante esta situación. Para obtener más información o contactar con uno de nuestros expertos en Farmacovigilancia, visítanos en: https://www.azierta.com/farma/farmacovigilancia/servicio-qppv

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