Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez de medicamentos por diversos factores.
Para prevenir y mitigar los problemas de suministro de algunos fármacos, el “Grupo Ejecutivo de la UE sobre la escasez de medicamentos causados por eventos importantes” está liderando una acción rápida y coordinada entre la EMA, los Estados Miembros y la industria farmacéutica.
Para ello, pide la colaboración de las compañías farmacéuticas que comercializan ciertos medicamentos utilizados en cuidados intensivos, como algunos anestésicos, antibióticos y relajantes musculares, y medicamentos utilizados “fuera de indicación” para COVID-19.
La EMA solicita a estas compañías (a nivel headquarter) que asignen un único punto de contacto (i-SPOC_ industry single point of contact) para informar sobre la escasez continua o anticipada de medicamentos utilizados para tratar COVID-19.
El contacto de la EMA se está realizando estos días a través de las personas responsables de farmacovigilancia (EU-QPPVs), solicitándoles los datos de la persona de la compañía designada como i-SPOC durante la pandemia. La lista específica de fármacos para el tratamiento del COVID-19 incluidos en este proyecto será comunicada posteriormente a cada i-SPOC.
El día 15 de abril la EMA llevará a cabo un Webinar con todos los i-SPOC para aclarar los detalles de las acciones previstas.
La primera fase del sistema i-SPOC comenzará el viernes 17 de abril. Al principio, se centrará exclusivamente en la escasez actual/anticipada de ciertos medicamentos utilizados en el entorno hospitalario (UCI).
Amplia la información consultando los siguientes enlaces:
En Azierta somos expertos en Farmacovigilancia y disponemos de un equipo multidisciplinar que cuenta con el conocimiento y experiencia necesarios para dar soporte ante esta situación. Para obtener más información o contactar con uno de nuestros expertos en Farmacovigilancia, visítanos en: https://www.azierta.com/farma/farmacovigilancia/servicio-qppv