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COVID_Nuevo sistema i-SPOC de la EMA para problemas suministro...

Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez...

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Clasificación MUMS ¿Es la solución?

Desde hace tiempo la Agencia Europea de medicamentos (EMA) ha implementado una política para abordar la falta de medicamentos...

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¿Sabrías cuál es la manera más sencilla, cómoda y moderna de...

Realizar auditorías al Departamento de FV es una obligación descrita en las Buenas Prácticas publicadas a nivel europeo....

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Extension de la Fase piloto EVDAS

La legislación europea de farmacovigilancia exige a los titulares de autorización de comercialización (TAC) monitorizar...

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Archivo Maestro de Farmacovigilancia

Según lo descrito en el Real Decreto 577/2013, del 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos...

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Auditorías de Farmacovigilancia

Las auditorías son procesos sistemáticos, independientes y documentados, realizados con el objetivo de obtener evidencias...

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En verano “vigila” tus medicamentos

Después de un curso intenso llegan las deseadas vacaciones de verano, un periodo para descansar, desconectar y cargar las...

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WikiFarmacia y la Fundación Azierta formarán a los empleados...

El equipo científico de la Fundación AZIERTA y WikiFarmacia, aplicación móvil líder del sector, inician una campaña destinada...

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Claves para la adaptación al nuevo entorno R3

A finales de 2017 se ha generado un entorno único europeo en la gestión de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos,...

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Migración R3: El gran reto que trae consigo la nueva eudravigilance...

2017 ha supuesto todo un reto para los profesionales de la Farmacovigilancia (FV). Durante los últimos meses se ha desarrollado...

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¿Señales en farmacovigilancia?

Desde hace pocos meses, es la pregunta que más se escucha en el sector de la industria y farmacovigilancia. La cercana publicación...

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Signal Detection Throughout Products Life-Cycle Training

La detección de señales es un complejo proceso, mediante su validación y confirmación; análisis y priorización; y la evaluación...

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¿Te has dado de alta ya en la nueva base de datos de EVDAS para...

La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia.

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La seguridad en la participación de un ensayo clínico

Un Ensayo Clínico tiene por finalidad proporcionar nueva información sobre terapias o medicamentos y así poder disponer...

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Symposium AEFI 2017- Taller de Farmacovigilancia en Ensayos...

Este Taller se va a centrar en una revisión práctica del Real Decreto 1090/2015, que regula los ensayos clínicos con medicamentos...

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Gestión de Señales – Revisión del Módulo IX (GVP)

Una de las obligaciones de los laboratorios titulares de comercialización es monitorizar de manera continua la seguridad...

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Farmacovigilancia. Cambio a R3 en bases de datos y optimización...

La pasada semana la EMA hizo pública la fecha definitiva para la implementación y “go live” de la nueva versión de Eudravigilance. Este...

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Desaparece la transmisión electrónica de sospechas de reacciones...

El 1 de Marzo de 2017 desaparece la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos...

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FARMACOVIGILANCIA: Soporte en periodo vacacional

La Navidad es época de excesos, de comer mucho, beber, etc. Y esto combinado con la toma de medicamentos puede ser causa...

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Pharmalog 2016: La realidad de las GDP en España

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ICSR: Individual Case Safety Report

La Agencia Europea del Medicamento en su búsqueda por conseguir una armonización de la actuación de los departamentos de...

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Las Auditorías a proveedores en Europa

Auditar a los proveedores de principios activos es algo que ya está asumido desde hace tiempo, pero desde hace poco surge...

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One Health Initiative: la salud de los animales protege nuestro...

El concepto One Health (“Una Sola Salud”) es una estrategia mundial para aumentar la comunicación y la colaboración interdisciplinar...

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Farmacovigilancia en verano. Fotosensibilidad inducida por fármacos...

En la época estival se habla mucho de la precaución que debemos tener a la hora de exponernos a la luz solar para evitar...

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GVP Módulo V: Plan de Gestión de Riesgo

La European Medicines Agency dedica el quinto de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia...

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Casos de éxito en el desarrollo de innovadores y biosimilares...

El desarrollo preclínico se encarga del progreso de las moléculas candidatas a fármacos, vinculando su descubrimiento en...

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GVP Módulo III: Inspecciones en Farmacovigilancia

El tercer módulo de las (Good Pharmacovigilance Practices) se centra en las inspecciones. Las inspecciones constituyen una...

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Inspección en Farmacovigilancia: aumento de los hallazgos

La adecuada gestión de las unidades de la Farmacovigilancia resulta fundamental para las empresas farmacéuticas, ya que,...

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GVP Módulo I Sistemas de calidad

Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigillance Practices – GVP) publicadas por la European Medicines...

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Farmacovigilancia: una disciplina esencial en la seguridad del...

La Farmacovigilancia (FV) agrupa las actividades relativas a la identificación, cuantificación, evaluación, y prevención...

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Vigilazierta: una herramienta para un entorno global

La farmacovigilancia (FV) es una disciplina que exige los máximos estándares de calidad; implica el tratamiento de datos...

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Hoja de ruta (Road map) durante el desarrollo de medicamentos...

La hoja de ruta representa el camino a seguir durante todo el ciclo de vida de un medicamento, desde su idea inicial hasta...

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