La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico fase III para la...
El ensayo nombrado ENSEMBLE 2 pertenece a la compañía Janssen consiste en 2 dosis de vacuna
Actualidad y noticias
BlogFarmacovigilancia
19 de Noviembre de 2020
El ensayo nombrado ENSEMBLE 2 pertenece a la compañía Janssen consiste en 2 dosis de vacuna
Calidad
22 de Octubre de 2020
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado mes de septiembre un documento que...
Farmacovigilancia
14 de Abril de 2020
Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez...
Farmacovigilancia
27 de Noviembre de 2019
Desde hace tiempo la Agencia Europea de medicamentos (EMA) ha implementado una política para abordar la falta de medicamentos...
Farmacovigilancia
1 de Abril de 2019
Realizar auditorías al Departamento de FV es una obligación descrita en las Buenas Prácticas publicadas a nivel europeo....
Farmacovigilancia
31 de Octubre de 2018
La legislación europea de farmacovigilancia exige a los titulares de autorización de comercialización (TAC) monitorizar...
Farmacovigilancia
24 de Octubre de 2018
Según lo descrito en el Real Decreto 577/2013, del 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos...
Farmacovigilancia
22 de Agosto de 2018
Las auditorías son procesos sistemáticos, independientes y documentados, realizados con el objetivo de obtener evidencias...
Farmacovigilancia
2 de Agosto de 2018
Después de un curso intenso llegan las deseadas vacaciones de verano, un periodo para descansar, desconectar y cargar las...
Farmacovigilancia
21 de Mayo de 2018
El equipo científico de la Fundación AZIERTA y WikiFarmacia, aplicación móvil líder del sector, inician una campaña destinada...
Farmacovigilancia
9 de Mayo de 2018
A finales de 2017 se ha generado un entorno único europeo en la gestión de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos,...
Farmacovigilancia
22 de Diciembre de 2017
2017 ha supuesto todo un reto para los profesionales de la Farmacovigilancia (FV). Durante los últimos meses se ha desarrollado...
Farmacovigilancia
3 de Octubre de 2017
Desde hace pocos meses, es la pregunta que más se escucha en el sector de la industria y farmacovigilancia. La cercana publicación...
Farmacovigilancia
26 de Septiembre de 2017
La detección de señales es un complejo proceso, mediante su validación y confirmación; análisis y priorización; y la evaluación...
Farmacovigilancia
13 de Septiembre de 2017
La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia.
Farmacovigilancia
30 de Agosto de 2017
Un Ensayo Clínico tiene por finalidad proporcionar nueva información sobre terapias o medicamentos y así poder disponer...
Farmacovigilancia
5 de Junio de 2017
Este Taller se va a centrar en una revisión práctica del Real Decreto 1090/2015, que regula los ensayos clínicos con medicamentos...
Farmacovigilancia
3 de Junio de 2017
Una de las obligaciones de los laboratorios titulares de comercialización es monitorizar de manera continua la seguridad...
Farmacovigilancia
2 de Junio de 2017
La pasada semana la EMA hizo pública la fecha definitiva para la implementación y “go live” de la nueva versión de Eudravigilance. Este...
Farmacovigilancia
17 de Febrero de 2017
El 1 de Marzo de 2017 desaparece la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos...
Farmacovigilancia
27 de Diciembre de 2016
La Navidad es época de excesos, de comer mucho, beber, etc. Y esto combinado con la toma de medicamentos puede ser causa...
Farmacovigilancia
28 de Septiembre de 2016
La Agencia Europea del Medicamento en su búsqueda por conseguir una armonización de la actuación de los departamentos de...
Farmacovigilancia
15 de Septiembre de 2016
Auditar a los proveedores de principios activos es algo que ya está asumido desde hace tiempo, pero desde hace poco surge...
Farmacovigilancia
6 de Septiembre de 2016
El concepto One Health (“Una Sola Salud”) es una estrategia mundial para aumentar la comunicación y la colaboración interdisciplinar...
Farmacovigilancia
27 de Julio de 2016
En la época estival se habla mucho de la precaución que debemos tener a la hora de exponernos a la luz solar para evitar...
Farmacovigilancia
21 de Julio de 2016
La European Medicines Agency dedica el quinto de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia...
Farmacovigilancia
3 de Junio de 2016
El desarrollo preclínico se encarga del progreso de las moléculas candidatas a fármacos, vinculando su descubrimiento en...
Farmacovigilancia
31 de Mayo de 2016
El tercer módulo de las (Good Pharmacovigilance Practices) se centra en las inspecciones. Las inspecciones constituyen una...
Farmacovigilancia
6 de Mayo de 2016
La adecuada gestión de las unidades de la Farmacovigilancia resulta fundamental para las empresas farmacéuticas, ya que,...
Farmacovigilancia
14 de Marzo de 2016
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigillance Practices – GVP) publicadas por la European Medicines...
Farmacovigilancia
22 de Febrero de 2016
La Farmacovigilancia (FV) agrupa las actividades relativas a la identificación, cuantificación, evaluación, y prevención...
Farmacovigilancia
13 de Enero de 2016
La farmacovigilancia (FV) es una disciplina que exige los máximos estándares de calidad; implica el tratamiento de datos...
Farmacovigilancia
11 de Enero de 2016
La hoja de ruta representa el camino a seguir durante todo el ciclo de vida de un medicamento, desde su idea inicial hasta...
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