¿La Salud antes que la economía?, ¿la Economía antes que la...
¿La Salud antes que la economía?, ¿la Economía antes que la salud?, ¿ambas a la vez?
Actualidad y noticias
BlogAzierta
11 de Febrero de 2021
¿La Salud antes que la economía?, ¿la Economía antes que la salud?, ¿ambas a la vez?
Digital, Science & Growth
18 de Enero de 2021
"La automatización de procesos es, en general, una asignatura pendiente en la industria farmacéutica": Dr. Antonio Borregón...
Digital, Science & Growth
17 de Diciembre de 2020
AZIERTA celebra el lanzamiento de Digital, Science & Growth, la Unidad de Consultoría en Transformación Digital
Estrategia regulatoria
14 de Diciembre de 2020
En España, de acuerdo con el Real Decreto Legislativo 1/2015, los Gases Medicinales son considerados medicamentos y como...
Productos sanitarios
14 de Diciembre de 2020
Seguimiento y vigilancia en la comercialización de productos sanitarios
Productos sanitarios
9 de Diciembre de 2020
Protagonizamos de la mano de Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, S.L., el especial cosmética 2020 de Pharmatech.
Toxicología
4 de Diciembre de 2020
Webinar de Azierta sobre los nuevos requisitos para las Fichas de Seguridad que entrarán en vigor el 1 de enero de 2021...
Farmacovigilancia
19 de Noviembre de 2020
El ensayo nombrado ENSEMBLE 2 pertenece a la compañía Janssen consiste en 2 dosis de vacuna
Azierta
12 de Noviembre de 2020
Azierta lanza Digital, Science & Growth (DS&G), su nueva unidad de negocio dedicada a la transformación digital de las empresas...
Toxicología
28 de Octubre de 2020
El seminario web abordó los aspectos esenciales de las impurezas de nitrosaminas, que pueden ser cancerígenas y obligan...
Calidad
22 de Octubre de 2020
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado mes de septiembre un documento que...
Azierta
20 de Octubre de 2020
El objetivo es trasladar a los mercados exteriores las experiencias y eficiencias del modelo sanitario español
Azierta
22 de Septiembre de 2020
La Alianza diseñará una oferta conjunta a nivel de consultoría de diseño de instalaciones en plantas farmacéuticas, participando...
Toxicología
11 de Agosto de 2020
Las nitrosaminas se han convertido en una preocupación en el entorno de la industria farmacéutica. A raíz de las incidencias...
Toxicología
2 de Julio de 2020
Las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación de sus productos a instalaciones especializadas en el...
Azierta
16 de Junio de 2020
La Alianza diseñará y comercializará conjuntamente productos y servicios relacionados con productos sanitarios, cosméticos...
Productos sanitarios
22 de Mayo de 2020
Con la salida de Reino Unido de la Unión Europea, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció...
Azierta
14 de Mayo de 2020
A medida que se va dando mayor libertad para salir de casa y hacer uso de espacios públicos, es cuando más alerta se debe...
Productos sanitarios
23 de Abril de 2020
En las últimas semanas estamos recibiendo mucha información sobre los productos existentes para protegerse frente a la infección...
Toxicología
22 de Abril de 2020
La industria farmacéutica, como industria innovadora que es, o debería ser, está en constante evolución; dentro de esa evolución...
Productos sanitarios
22 de Abril de 2020
Actualmente para el manejo de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 existen moléculas de nuevo desarrollo, pero también...
Azierta
20 de Abril de 2020
El CEO y Presidente Ejecutivo de Azierta habla sobre el programa Pro-Bono COVID19 con Federico Quevedo.
Estrategia regulatoria
17 de Abril de 2020
Actualmente para el manejo de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 existen moléculas de nuevo desarrollo, pero también...
Azierta
16 de Abril de 2020
Ofrece todo su apoyo, mediante el programa “pro-bono”, a cualquiera de los actores implicados en ganar la batalla al COVID-19...
Farmacovigilancia
14 de Abril de 2020
Durante la pandemia provocada por el COVID-19, la EMA prevé que se podrían producir interrupciones en el suministro o escasez...
Productos sanitarios
13 de Abril de 2020
En los últimos días, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tomado diversas medidas relacionadas...
Productos sanitarios
23 de Marzo de 2020
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere recordar a todos los agentes implicados en la...
Estrategia regulatoria
17 de Marzo de 2020
La EMA (European Medicines Agency) está eximiendo del pago de la tarifa por asesoramientos científicos a quién se encuentre...
Toxicología
12 de Marzo de 2020
Productos sanitarios
10 de Marzo de 2020
Azierta
9 de Marzo de 2020
Productos sanitarios
25 de Febrero de 2020
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que la antigua aplicación PMPS, a través...
Productos sanitarios
15 de Enero de 2020
Ante la salida del Reino Unido de la Unión Europea (EU), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) junto con las agencias...
Azierta
9 de Diciembre de 2019
Azierta recibirá el galardón de la “ Medalla Europea al Mérito en el Trabajo «. La Asociación Europea de Economía y Competitividad...
Toxicología
9 de Diciembre de 2019
La directriz de excipientes del 19 de marzo de 2015 (2015/C 95/02) es de obligado cumplimiento para todos los titulares...
Estrategia regulatoria
9 de Diciembre de 2019
Como es sabido por todos, a lo largo de los últimos 60 años, los requisitos para el registro de medicamentos han sufrido...
Azierta
2 de Diciembre de 2019
La promoción de la salud y el bienestar desde un enfoque médico para todos los públicos es el eje principal en el que se...
Toxicología
27 de Noviembre de 2019
Un año después de la entrada en vigor de la ICH Q3D, hacemos un repaso general de qué ha supuesto esta normativa en distintos...
Estrategia regulatoria
27 de Noviembre de 2019
Entrevista a Almudena Moreno, Gerente de Regulatory Affairs y Productos Sanitarios en Azierta
Estrategia regulatoria
27 de Noviembre de 2019
La infiltración de medicamentos falsificados en la cadena de suministro europea es una amenaza importante y continua para...
Azierta
27 de Noviembre de 2019
El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos a través de la Vocalía Nacional de Docencia e Investigación y...
Farmacovigilancia
27 de Noviembre de 2019
Desde hace tiempo la Agencia Europea de medicamentos (EMA) ha implementado una política para abordar la falta de medicamentos...
Toxicología
27 de Noviembre de 2019
La Farmacopea Europea ha actualizado la monografía 04/2018:0008 (Agua Purificada) para alinear los requerimientos con la...
Estrategia regulatoria
27 de Noviembre de 2019
El entorno farmacéutico está en constante cambio, lo mismo sucede en los departamentos regulatorios con la introducción...
Toxicología
26 de Noviembre de 2019
La Directiva ICH Q3D tiene como finalidad última limitar la presencia de impurezas elementales (o también llamados metales...
Productos sanitarios
26 de Noviembre de 2019
Los fabricantes de productos sanitarios deben tener implantado un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) proporcional a...
Toxicología
26 de Noviembre de 2019
Algunos productos sanitarios, particularmente los implantables, requieren una evaluación exhaustiva para asegurar su eficacia,...
Azierta
25 de Noviembre de 2019
Los días 1 y 2 de Marzo se celebrará la cuarta edición de Farmaforum, Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica...
Salud
25 de Noviembre de 2019
Un reto para el paciente y para el profesional sanitario.
Toxicología
22 de Noviembre de 2019
A raíz de las incidencias registradas con los “sartanes”, las nitrosaminas se han convertido en una preocupación destacada...
Toxicología
21 de Noviembre de 2019
Siguiendo el árbol de decisiones de las propias guías para impurezas orgánicas ICH Q3A y ICH Q3B, cuando una impureza orgánica...
Toxicología
21 de Noviembre de 2019
La implementación de la ICH Q3D se ha convertido ya en una realidad, y los requerimientos y las fechas de su implementación...
Estrategia regulatoria
20 de Noviembre de 2019
Complementos alimenticios,“los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes...
Productos sanitarios
20 de Noviembre de 2019
El Marcado CE de conformidad es un requisito obligatorio para la comercialización de productos sanitarios en Europa.
Productos sanitarios
30 de Octubre de 2019
La entrada en vigor de los nuevos reglamentos para productos sanitarios MDR (2017/745) y de productos in vitro IVDR (2017/746)...
Azierta
7 de Octubre de 2019
Cambridge, Massachusetts and Madrid, Spain – Paredox Therapeutics, LLC, Azierta Contract Scientific Support Consulting,...
Productos sanitarios
11 de Julio de 2019
El reglamento de Productos Sanitarios 2017/745 establece que el fabricante del producto debe elaborar y tener disponible...
Productos sanitarios
2 de Julio de 2019
El pasado 28 de junio de 2019 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) presentó la solicitud para...
Productos sanitarios
25 de Junio de 2019
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de poner en marcha el Portal de notificación electrónica...
Toxicología
17 de Abril de 2019
La normativa ICH Q3D sobre impurezas elementales requiere un análisis de riesgos detallado que tenga en cuenta todas las...
Toxicología
10 de Abril de 2019
La presencia de impurezas en api o en producto terminado puede conllevar una pérdida de seguridad y eficacia de ahí que...
Farmacovigilancia
1 de Abril de 2019
Realizar auditorías al Departamento de FV es una obligación descrita en las Buenas Prácticas publicadas a nivel europeo....
Azierta
23 de Marzo de 2019
Este pasado jueves y viernes (28 y 29 de Marzo) Azierta participó la VI edición de Farmaforum, un encuentro anual en el...
Estrategia regulatoria
26 de Febrero de 2019
Las compañías farmacéuticas continuamente están desarrollando nuevas estrategias de publicidad y promoción de medicamentos...
Salud
10 de Febrero de 2019
En las últimas décadas, debido al desarrollo de las nuevas tecnologías, la capacidad de producir información ha avanzado...
Toxicología
30 de Enero de 2019
Dada su facilidad y rapidez de implementación, los materiales plásticos, poliméricos y sistemas single-use (SUS, “single...
Toxicología
20 de Diciembre de 2018
Los antibióticos que existen en el mercado se fabrican por síntesis química, por fermentación, o bien por un proceso combinado...
Productos sanitarios
19 de Noviembre de 2018
La Evaluación Clínica es un procedimiento continuo y metodológicamente correcto para recoger, evaluar y analizar los datos...
Toxicología
5 de Noviembre de 2018
La normativa ICH Q3D tiene por objetivo limitar la presencia de impurezas elementales potencialmente tóxicas en medicamentos....
Farmacovigilancia
31 de Octubre de 2018
La legislación europea de farmacovigilancia exige a los titulares de autorización de comercialización (TAC) monitorizar...
Estrategia regulatoria
25 de Octubre de 2018
En un modelo laboral cambiante en el que la carga de trabajo y el alcance de los proyectos muchas veces exceden la capacidad...
Farmacovigilancia
24 de Octubre de 2018
Según lo descrito en el Real Decreto 577/2013, del 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos...
Salud
19 de Octubre de 2018
Según la Organización Mundial de la Salud, El cáncer de mama es el tipo de cáncer más frecuente en mujeres tanto en los...
Salud
16 de Octubre de 2018
Hospitales de la segunda mitad del siglo XX, justo cuando las ciudades sanitarias con alta diferenciación de servicios y...
Azierta
8 de Octubre de 2018
Grupo AZIERTA y DIMOR PROJECTS crean un nuevo proyecto en común para proveer de servicios de valor en el sector salud aunando...
Productos sanitarios
25 de Septiembre de 2018
El Marcado CE de Conformidad es el marcado por el que un fabricante indica que un producto es conforme con los requisitos...
Toxicología
14 de Septiembre de 2018
Uno de los objetivos principales de los estudios de extracción en materiales de acondicionamiento y sistemas single-use...
Toxicología
7 de Septiembre de 2018
La evaluación de las impurezas mutagénicas siguiendo la guía ICH M7 engloba los pasos de identificación de impurezas y su...
Estrategia regulatoria
6 de Septiembre de 2018
Para adaptarse al Brexit, las compañías farmacéuticas se ven forzadas a buscar alternativas que garanticen la continuidad...
Farmacovigilancia
22 de Agosto de 2018
Las auditorías son procesos sistemáticos, independientes y documentados, realizados con el objetivo de obtener evidencias...
Farmacovigilancia
2 de Agosto de 2018
Después de un curso intenso llegan las deseadas vacaciones de verano, un periodo para descansar, desconectar y cargar las...
Productos sanitarios
26 de Julio de 2018
Se define como telemedicina el uso de tecnologías de la telecomunicación para el diagnóstico, la monitorización y el tratamiento...
Toxicología
25 de Julio de 2018
Cada vez que llega el verano, a la mayoría de nosotros nos encanta pasar tiempo al sol, pero aunque la exposición solar...
Estrategia regulatoria
20 de Julio de 2018
En breve, además comenzaremos nuestras vacaciones de verano y viajaremos a la playa, la montaña, o cualquier otro rincón...
Estrategia regulatoria
19 de Julio de 2018
La evaluación clínica se trata de un análisis exhaustivo de los datos clínicos pre y post comercialización relativos a un...
Productos sanitarios
16 de Julio de 2018
La actualización científica es para la industria farmacéutica un requerimiento de alto valor, que hoy en día se alimenta...
Productos sanitarios
10 de Julio de 2018
La Evaluación clínica es un punto fundamental para demostrar la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad y...
Azierta
6 de Julio de 2018
En AZIERTA usamos como herramienta de marketing, comercial y comunicación los webinar. Una forma que se ha ido instaurando...
Toxicología
8 de Junio de 2018
En la evaluación del riesgo medioambiental existen dos conceptos utilizados frecuentemente, que ya fueron discutidos en...
Toxicología
8 de Junio de 2018
La normativa ISO 45001 busca armonizar los procesos de evaluación de riesgos y unificar los métodos utilizados para derivar...
Estrategia regulatoria
7 de Junio de 2018
El 29 de marzo de 2017, el Reino Unido notificó al Consejo Europeo su decisión de salir de la Unión Europea (UE), a través...
Farmacovigilancia
21 de Mayo de 2018
El equipo científico de la Fundación AZIERTA y WikiFarmacia, aplicación móvil líder del sector, inician una campaña destinada...
Farmacovigilancia
9 de Mayo de 2018
A finales de 2017 se ha generado un entorno único europeo en la gestión de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos,...
Productos sanitarios
8 de Mayo de 2018
En productos sanitarios de clase IIa, IIb y III (también en los de clase I de medición y esterilidad), cuando un organismo...
Azierta
27 de Abril de 2018
Me encanta comenzar este post compartiendo una buena noticia. Por fin, parece que cambia algo en educación en nuestro país:...
Toxicología
24 de Abril de 2018
Los disolventes utilizados en la industria farmacéutica son generalmente compuestos orgánicos volátiles que están involucrados...
Productos sanitarios
17 de Abril de 2018
El sector de los Productos Sanitarios está en auge. El aumento de la población global, supondrá un incremento de enfermedades...
Azierta
16 de Abril de 2018
Durante la visita de Alberto Carazo Director de Atreiza a la India en el mes de Abril, se ha llegado a un acuerdo de colaboración...
Toxicología
12 de Abril de 2018
Si la ICH Q3D ha dejado algo claro, es que no es en ningún modo “elemental”. La implementación de esta directiva es un proceso...
Azierta
21 de Marzo de 2018
Más allá de la definición que la propia Organización Mundial de la Salud hace sobre ella parecería bien sencillo asociar...
Azierta
14 de Marzo de 2018
Farmaforum 2018 contó con un número de visitantes profesionales muy superior a la anterior edición: más de 3.000 profesionales...
Productos sanitarios
9 de Marzo de 2018
Antes de que un fármaco se ponga en el mercado y llegue a los pacientes este debe demostrar su eficacia y seguridad mediante...
Productos sanitarios
8 de Marzo de 2018
Desde hace mucho tiempo la INFORMACIÓN MÉDICA que se genera desde el DEPARTAMENTO MEDICO ha sido un soporte valioso para...
Azierta
5 de Marzo de 2018
El científico y museógrafo Jorge Wagensberg ha muerto el pasado día 3 de marzo de 201. Este científico barcelonés, estaba...
Toxicología
26 de Febrero de 2018
COASHIQ es una asociación empresarial del sector químico y afines, cuya actividad principal es la gestión de la Seguridad...
Productos sanitarios
22 de Febrero de 2018
A lo largo de la última década se ha planteado la necesidad de que los departamentos médicos revisen su enfoque estratégico....
Productos sanitarios
13 de Febrero de 2018
2020 es la fecha de implementación del Reglamento 745/2017 de Productos Sanitarios que sustituye a la Directiva sobre productos...
Salud
5 de Febrero de 2018
Triste coincidencia. Ayer era el día mundial del cáncer y antes de ayer enterrábamos a una excelente amiga por cáncer de...
Estrategia regulatoria
22 de Enero de 2018
Desde que el uso del eAF se hizo obligatorio para todos los tipos de procedimientos de registro el 1 de enero del 2016,...
Estrategia regulatoria
11 de Enero de 2018
El 29 de marzo de 2017, el Reino Unido notificó al Consejo Europeo su intención de retirarse de la Unión Europea, proceso...
Azierta
8 de Enero de 2018
La experiencia del cliente prevalece ante los valores tradicionales y hace que la tecnología, especialmente el software...
Farmacovigilancia
22 de Diciembre de 2017
2017 ha supuesto todo un reto para los profesionales de la Farmacovigilancia (FV). Durante los últimos meses se ha desarrollado...
Toxicología
20 de Diciembre de 2017
Se denomina impureza a cualquier componente presente en un principio activo o en un producto terminado que no sea ni el...
Estrategia regulatoria
20 de Diciembre de 2017
Actualmente existen dos formatos electrónicos aceptados para realizar los envíos de expedientes de medicamentos a las Autoridades...
Toxicología
13 de Diciembre de 2017
La evaluación de impurezas mutagénicas siguiendo la guía ICH M7 engloba los pasos de identificación de impurezas y su clasificación,...
Toxicología
11 de Diciembre de 2017
El uso de pesticidas es un factor clave en el control de plagas agrícolas y alimentarias y en el control de vectores en...
Toxicología
4 de Diciembre de 2017
Para el estudio del perfil farmacológico y toxicológico de las estructuras químicas, junto con el desarrollo de estudios...
Estrategia regulatoria
1 de Diciembre de 2017
El proceso de análisis de riesgo medioambiental de un medicamento es complejo y está basado en su uso general, su persistencia,...
Azierta
17 de Noviembre de 2017
Sin parar de trabajar, sin despegarse del ordenador, sin soltar el teléfono de nuestros clientes, AZIERTA y su Fundación...
Salud
30 de Octubre de 2017
El pasado día 5 de Octubre se celebró en Madrid un taller-coloquio sobre los Nuevos modelos de contratación con un formato...
Farmacovigilancia
3 de Octubre de 2017
Desde hace pocos meses, es la pregunta que más se escucha en el sector de la industria y farmacovigilancia. La cercana publicación...
Salud
2 de Octubre de 2017
Se han producido signos de recuperación económica en España que indican que la crisis económica ha cesado. Los crecimientos...
Farmacovigilancia
26 de Septiembre de 2017
La detección de señales es un complejo proceso, mediante su validación y confirmación; análisis y priorización; y la evaluación...
Farmacovigilancia
13 de Septiembre de 2017
La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia.
Productos sanitarios
12 de Septiembre de 2017
Para evitar las diferencias de criterio de los distintos Organismos Notificados, la nueva normativa europea en materia de...
Farmacovigilancia
30 de Agosto de 2017
Un Ensayo Clínico tiene por finalidad proporcionar nueva información sobre terapias o medicamentos y así poder disponer...
Toxicología
2 de Agosto de 2017
La Directiva ICH Q3D tiene como finalidad última limitar la presencia de impurezas elementales (o también llamados metales...
Azierta
14 de Julio de 2017
Este jueves 13 de julio se ha celebrado en Madrid un importante evento del Observatorio de la Salud: mejorado el acceso...
Toxicología
29 de Junio de 2017
La Directiva ICH Q3D tiene como finalidad última limitar la presencia de impurezas elementales (o también llamados metales...
Estrategia regulatoria
14 de Junio de 2017
A finales del 2013, la Comisión Europea publicó las nuevas Directrices sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos...
Toxicología
13 de Junio de 2017
El objetivo de la valoración del peligro es determinar la clasificación y etiqetado de la sustancia y obtener la concentración...
Toxicología
13 de Junio de 2017
Una vez realizado el cálculo del OEL, así como la categorización de la sustancia, se procederá a obtener la OEB (Occupational...
Azierta
7 de Junio de 2017
Hablamos del concepto Science to Business. Esa idea desarrollada originalmente en torno a la utilización de los principios...
Farmacovigilancia
5 de Junio de 2017
Este Taller se va a centrar en una revisión práctica del Real Decreto 1090/2015, que regula los ensayos clínicos con medicamentos...
Farmacovigilancia
3 de Junio de 2017
Una de las obligaciones de los laboratorios titulares de comercialización es monitorizar de manera continua la seguridad...
Farmacovigilancia
2 de Junio de 2017
La pasada semana la EMA hizo pública la fecha definitiva para la implementación y “go live” de la nueva versión de Eudravigilance. Este...
Azierta
1 de Junio de 2017
Un año más AZIERTA estará presente en este Symposium como patrocinador del taller de Farmacovigilancia en ensayos clínicos,...
Toxicología
30 de Mayo de 2017
La pérdida de calidad del medicamento por la presencia extraíbles y lixiviables sumado al riesgo que podrían suponer estas...
Productos sanitarios
26 de Mayo de 2017
Gracias a la invitación de Extenda, Agencia Andaluza de Promoción Exterior, cuya finalidad es apoyar el proceso de internacionalización...
Estrategia regulatoria
23 de Mayo de 2017
Los nuevos reglamentos introducen medidas para reforzar las medidas de seguimiento y control de los productos sanitarios,...
Salud
22 de Mayo de 2017
Para muchos estamos asistiendo a una nueva época caracterizada por la trasformación digital. Todos los días la tecnología...
Toxicología
9 de Mayo de 2017
Los recipientes y sistemas de administración de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos están destinados a protegerlos...
Productos sanitarios
7 de Abril de 2017
Tras casi una hora de duración finalizaba el primer webinar impartido desde AZIERTA sobre Nuevas directivas de productos...
Toxicología
27 de Marzo de 2017
El uso de sustancias químicas en los en los distintos sectores, incluido el farmacéutico va en aumento. Miles de estas...
Azierta
27 de Marzo de 2017
En el marco de la II Jornada de Empleo de Ingeniería Biomédica, AZIERTA ha iniciado el desarrollo de uno de sus compromisos...
Salud
17 de Marzo de 2017
El próximo Martes 4 de abril AZIERTA realizará un webseminar junto a ACESI (Asociación Colombiana de Empresas Sociales del...
Azierta
9 de Marzo de 2017
La semana pasada tuvo lugar en el pabellón 14.1 de IFEMA, el Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética...
Toxicología
21 de Febrero de 2017
Como consecuencia del incremento de principios activos (APIs) en las aguas superficiales, subterráneas, suelos, aire y biota,...
Farmacovigilancia
17 de Febrero de 2017
El 1 de Marzo de 2017 desaparece la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos...
Salud
16 de Febrero de 2017
Azierta con la colaboración de Umanick y TICBioMed, organizará hoy jueves 16 de febrero a las 13 horas, el webinar de inscripción...
Azierta
13 de Febrero de 2017
Durante la próxima edición de Farmaforum, Almudena del Castillo y Alberto Carazo repasarán las claves de cuál debe ser el...
Productos sanitarios
13 de Febrero de 2017
La redacción de los informes de seguridad no puede ser una cuestión meramente administrativa basada en una inclusión de...
Azierta
3 de Febrero de 2017
Bajo el hashtag #JPIM2017 se canalizó toda la información de la Jornada Profesional Innovación de Medicamentos , clases...
Toxicología
1 de Febrero de 2017
Alberto Carazo comenzará el taller explicando las características fundamentales de la directiva Q3D: desde el alcance y...
Productos sanitarios
26 de Enero de 2017
Los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, todavía hoy se rigen por las directivas 93/42/CE...
Azierta
23 de Enero de 2017
Este viernes AZIERTA dio un paso en sus 6 años de vida, trabajo, compromiso e innovación.
Azierta
9 de Enero de 2017
Cada vez y con más frecuencia, el culto y cuidado a nuestro cuerpo está contribuyendo en nuestro día a día con una espiral...
Farmacovigilancia
27 de Diciembre de 2016
La Navidad es época de excesos, de comer mucho, beber, etc. Y esto combinado con la toma de medicamentos puede ser causa...
Azierta
29 de Noviembre de 2016
Como pudo verse el pasado día 24 de noviembre en la presentación del libro “Science to Business” organizada por Azierta,...
Toxicología
17 de Noviembre de 2016
A lo largo de los años se han redactado numerosas normativas nacionales e internacionales para mejorar la calidad y la seguridad...
Salud
27 de Octubre de 2016
Los próximos 27 y 28 de octubre de 2016, Ángel Navarro y Luis Rosado, estarán presentes en el XIV CONGRESO “ACCION POR LA...
Salud
11 de Octubre de 2016
El progreso y bienestar de la ciudadanía no son posibles sin la protección de la salud, y ésta se sostiene en parte por...
Toxicología
29 de Septiembre de 2016
Beatriz Carrero, Gerente de Toxicología y Preclínica de Azierta, participó ayer, 28 de septiembre, como ponente en el curso...
Farmacovigilancia
28 de Septiembre de 2016
La Agencia Europea del Medicamento en su búsqueda por conseguir una armonización de la actuación de los departamentos de...
Toxicología
22 de Septiembre de 2016
3M, compañía multinacional, dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de diversas tecnologías...
Productos sanitarios
19 de Septiembre de 2016
Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas compiten para conseguir posiciones estratégicas poderosas en los mercados grandes,...
Farmacovigilancia
15 de Septiembre de 2016
Auditar a los proveedores de principios activos es algo que ya está asumido desde hace tiempo, pero desde hace poco surge...
Toxicología
12 de Septiembre de 2016
Azierta estará en la Jornada sobre Protección Personal de Responsables de Seguridad e Higiene organizada por 3M en Barcelona...
Farmacovigilancia
6 de Septiembre de 2016
El concepto One Health (“Una Sola Salud”) es una estrategia mundial para aumentar la comunicación y la colaboración interdisciplinar...
Farmacovigilancia
27 de Julio de 2016
En la época estival se habla mucho de la precaución que debemos tener a la hora de exponernos a la luz solar para evitar...
Estrategia regulatoria
25 de Julio de 2016
El objetivo de este post es comparar los requisitos regulatorios para los estudios de bioequivalencia en la Unión Europea...
Farmacovigilancia
21 de Julio de 2016
La European Medicines Agency dedica el quinto de los módulos publicados sobre las buenas prácticas de farmacovigilancia...
Productos sanitarios
8 de Julio de 2016
El cuarto de los módulos de las GVP (Good Pharmacovigilance Practices) publicados por la European Medicines Agency, se focaliza...
Azierta
1 de Julio de 2016
En los últimos años, la Industria Farmacéutica y otros sectores afines (compañías biotecnológicas, productos sanitarios,...
Toxicología
26 de Junio de 2016
Gran parte del sector industrial farmacéutico español está cada vez más enfocado a la fabricación a terceros como CMO o...
Estrategia regulatoria
8 de Junio de 2016
La comparabilidad entre el medicamento de referencia y el medicamento biosimilar es el principio central del desarrollo...
Azierta
6 de Junio de 2016
“La Industria Biofarmacéutica en el Horizonte 2020” es el lema bajo el que la Asociación Española de Farmacéuticos de la...
Azierta
6 de Junio de 2016
Los días 30 y 31 de mayo tuvo lugar en Argel (Argelia) un congreso farmacéutico A3P en el que estuvo presente Alberto Carazo,...
Farmacovigilancia
3 de Junio de 2016
El desarrollo preclínico se encarga del progreso de las moléculas candidatas a fármacos, vinculando su descubrimiento en...
Estrategia regulatoria
2 de Junio de 2016
La Biotecnología ha hecho posible el desarrollo de tratamientos para diversas enfermedades graves. Muchos pacientes de todo...
Azierta
1 de Junio de 2016
Ángel Navarro, Presidente Ejecutivo de Azierta, participará como ponente en la mesa redonda “Industria Biofarmacéutica y...
Farmacovigilancia
31 de Mayo de 2016
El tercer módulo de las (Good Pharmacovigilance Practices) se centra en las inspecciones. Las inspecciones constituyen una...
Azierta
27 de Mayo de 2016
Con el objetivo de analizar la relación entre la Ciencia y el mundo empresarial, a través de distintos casos de éxito en...
Estrategia regulatoria
12 de Mayo de 2016
Continuando con esta segunda parte sobre la cadena de suministro nos vamos a centrar en los últimos pasos: proveedor, fabricante,...
Farmacovigilancia
6 de Mayo de 2016
La adecuada gestión de las unidades de la Farmacovigilancia resulta fundamental para las empresas farmacéuticas, ya que,...
Productos sanitarios
25 de Abril de 2016
Al igual que otros sectores de nuestra economía, la Industria Farmacéutica está atravesando en los últimos años un periodo...
Estrategia regulatoria
19 de Abril de 2016
El concepto de la cadena de suministro ya no es tan simple. En este primer blog, vamos a tratar de reflejar las implicaciones...
Toxicología
7 de Abril de 2016
Nuevas responsabilidades del Director Técnico (Anexo 16). Sesión AEFI/COFM y videoconferencia CGCF.
Azierta
4 de Abril de 2016
Entre el 4 y el 6 de abril, Mª Ángeles Muñoz, Directora de Estrategia Comercial de Azierta, participa en BIO-Europe Spring®...
Toxicología
30 de Marzo de 2016
Para medicamentos veterinarios la EMA, en sus directrices de noviembre de 2014 (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012) establece...
Toxicología
21 de Marzo de 2016
Alberto Carazo, Director de Asesoría Científica Farmacéutica de Azierta, expuso en la pasada edición de FarmaForum 2016...
Farmacovigilancia
14 de Marzo de 2016
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (Good Pharmacovigillance Practices – GVP) publicadas por la European Medicines...
Productos sanitarios
1 de Marzo de 2016
Los últimos escándalos relativos a las prótesis de cadera metal-metal o de los implantes mamarios de silicona defectuosos...
Salud
1 de Marzo de 2016
El modelo de colaboración público-privada está herido de muerte en España y corre peligro de desaparecer en este país, cuando...
Farmacovigilancia
22 de Febrero de 2016
La Farmacovigilancia (FV) agrupa las actividades relativas a la identificación, cuantificación, evaluación, y prevención...
Productos sanitarios
18 de Febrero de 2016
El pasado 30 de mayo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una actualización del folleto...
Toxicología
6 de Febrero de 2016
La determinación de extractables y lixiviables con estudios de extracción (también llamados estudios de extracción controlada)...
Estrategia regulatoria
3 de Febrero de 2016
La financiación europea se puede clasificar en dos grandes grupos: directa e indirecta.
Estrategia regulatoria
27 de Enero de 2016
Desde el 1 de Enero de 2016, y con el objetivo de armonizar las solicitudes a nivel europeo, se hace obligatorio el uso...
Farmacovigilancia
13 de Enero de 2016
La farmacovigilancia (FV) es una disciplina que exige los máximos estándares de calidad; implica el tratamiento de datos...
Farmacovigilancia
11 de Enero de 2016
La hoja de ruta representa el camino a seguir durante todo el ciclo de vida de un medicamento, desde su idea inicial hasta...
Estrategia regulatoria
3 de Diciembre de 2015
La medicina ha incorporado ya perfectamente el término biosimilar y los profesionales de la salud deben contribuir a que...
Productos sanitarios
29 de Julio de 2015
Estos 6 primeros meses del año han supuesto un paso importante para el área médica en AZIERTA. Este tiempo ha servido no...
Toxicología
17 de Marzo de 2015
La compatibilización de productos en las líneas de fabricación y la necesidad de tener o no instalaciones dedicadas para...
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