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Audits-Certification

Auditorias GXP

AUDITORIAS GXP

 Ofrecemos auditorias para los requerimientos de alta calidad GxP, en las que se lleva a cabo una evaluación del grado de cumplimiento e implantación del sistema de calidad a clientes y/o proveedores y actividades subcontratadas.


gmp

Auditorías GMP

Buenas Prácticas de Fabricación

  1. Auditorías de los proveedores: Fabricantes de APIs, mat. de acondicionamiento 1º y 2º ,excipientes,producto intermedio, producto terminado.
  2. Auditorías a laboratorios fabricantes (CMO).
  3. Laboratorios analíticos (control de calidad).


gdp

Auditorías GDP

Buenas Prácticas de Distribución

Auditorías a operadores logísticos (almacenes, centros de distribución y transportistas):

  • Distribuior de API.
  • Distribuidor de excipientes.
  • Distribuidor de producto intermedio o producto terminado.
  • Almacenes intermedios.


gcp

Auditorías GCP

Buenas Prácticas Clínicas

Auditorías a CRO, promotor de ensayos clínicos.


glp

Auditorías GLP

Buenas Prácticas de Laboratorio

Auditorías a laboratorios de desarrollo preclínico , enfocados en investigación.

gvp

Auditorias GVP

Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

  • Auditorias internas del Sistema de Farmacovigilancia.
  • Soporte y apoyo en inspecciones emitidas por las autoridades sanitarias.  
  • Auditorias externas de filiales, partners y CROs.
  • Auditorias presencial/remotas.


Líderes del sector farma & salud

100 profesionales

Más de 100 profesionales

500 clientes

Más de 2.000 clientes

9 años experiencia

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Innovadores

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