AUDITORIAS GXP
Ofrecemos auditorias para los requerimientos de alta calidad GxP, en las que se lleva a cabo una evaluación del grado de cumplimiento e implantación del sistema de calidad a clientes y/o proveedores y actividades subcontratadas.
Auditorías GMP
Buenas Prácticas de Fabricación
- Auditorías de los proveedores: Fabricantes de APIs, mat. de acondicionamiento 1º y 2º ,excipientes,producto intermedio, producto terminado.
- Auditorías a laboratorios fabricantes (CMO).
- Laboratorios analíticos (control de calidad).
Auditorías GDP
Buenas Prácticas de Distribución
Auditorías a operadores logísticos (almacenes, centros de distribución y transportistas):
- Distribuior de API.
- Distribuidor de excipientes.
- Distribuidor de producto intermedio o producto terminado.
- Almacenes intermedios.
Auditorías GCP
Buenas Prácticas Clínicas
Auditorías a CRO, promotor de ensayos clínicos.
Auditorías GLP
Buenas Prácticas de Laboratorio
Auditorías a laboratorios de desarrollo preclínico , enfocados en investigación.
Auditorias GVP
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
- Auditorias internas del Sistema de Farmacovigilancia.
- Soporte y apoyo en inspecciones emitidas por las autoridades sanitarias.
- Auditorias externas de filiales, partners y CROs.
- Auditorias presencial/remotas.
